Rückruf von Blutdruckarznei: 71.000 Betroffene

Seit vergangener Woche läuft europaweit eine Rückrufaktion für Blutdruckarzneimittel mit dem Wirkstoff Valsartan aus chinesischer Produktion wegen Verunreinigungen. In Österreich sind davon rund 40 Prozent der entsprechenden Medikamente betroffen. Es gehe um 71.000 Patienten, sagte heute Christoph Baumgärtel vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

Drittel wird mit Valsartan behandelt

Die Behörden haben mittlerweile das Ausmaß der Affäre näher bestimmen können. Man geht davon aus, dass in Österreich aktuell rund 500.000 Patienten in Blutdruckbehandlung sind, somit würde etwas mehr als ein Drittel auch mit Valsartan behandelt werden und potenziell betroffen sein.

„Wir wissen aber auch, dass der Rückruf mit den eigentlich tatsächlich betroffenen Produkten (acht Hersteller von Nachfolgepräparaten und Generika, 54 betroffene Produkte von 179 zugelassenen) einen Marktanteil von 40 Prozent aller verkauften Valsartane ausmacht“, hieß es vonseiten der Behörde. Insgesamt käme man auf rund 71.000 betroffene Bluthochdruckpatienten.

Umstellung auf andere Präparate

Für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten am leichtesten sei eine Umstellung auf Valsartan-Produkte des Originalherstellers Novartis, dessen Produktion in Europa stattfindet und die von den Verunreinigungen nicht betroffen ist. Laut Baumgärtel stellt sich aber die Frage, ob Novartis für den ausfallenden Anteil einspringen kann. Möglich wäre auch der Umstieg auf andere „Sartane“, welche verwandte Substanzen sind bzw. auf dem gleichen Wirkmechanismus beruhen.

Laut dem Experten vom BASG konnte auch eine für die Kassenpatienten gute Regelung für den Umtausch bereits abgegebener Valsartan-Medikamente, die von dem Rückruf betroffen sind, erreicht werden: Die österreichischen Apotheken würden die Packungen einfach zurücknehmen, gegen ein nicht betroffenes gleichwertiges Arzneimittel austauschen und auch keine neuerliche Rezeptgebühr verlangen. In Österreich werden pro Jahr rund 2,15 Millionen Packungseinheiten von Valsartan-Arzneimittel abgegeben.