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Viele Patente laufen ab

Die Pharmaindustrie hat heuer und im nächsten Jahre mit einer besonderen Herausforderung zu kämpfen: Zahlreiche Patente für ihre Medikamente laufen aus. Dadurch entgehen den Konzernen Milliarden.

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Vor dem „Patent-Cliff“ („Patentklippe“) steht die Industrie ab 2012 und 2013. Der Patentschutz dauert nur eine beschränkte Zeit. Wenn das Patent für ein Medikament einmal ausgelaufen ist, steht es der Konkurrenz frei, es nachzuahmen, also Generika herzustellen. Für die Konsumenten - und ihre Krankenkassen - mag das eine gute Nachricht sein, da sie weniger für die Medikamente bezahlen müssen. Der Pharmabranche fallen aber Milliardenbeträge beim Umsatz weg.

Steiler Sturz bei Einnahmen

Zuweilen knickt der Umsatz dermaßen ein, dass er an eine Klippe erinnert. Beim US-Pharmariesen Pfizer dürfte der Umsatz für das Anti-Cholesterin-Mittel Lipitor nach Auslaufen des Patentschutzes innerhalb von fünf Jahren von 5,3 Mrd. auf noch 45 Mio. Dollar (32,6 Mio. Euro) schrumpfen, wie das Beratungsunternehmen Evaluatepharma schätzt.

Das gilt es zu kompensieren. Erschwerend kommt hinzu, dass die Behörden für die Zulassung neuer Medikamente strengere Regeln anwenden als früher. Weltweit dürfte deswegen laut einer Studie des Beratungsunternehmens IMS Health das Umsatzwachstum bei den rezeptpflichtigen Medikamente bis 2015 um die Hälfte zurückgehen.

In der Schweiz wird Novartis bis 2013 den Patentschutz für das Bluthochdruckmittel Diovan in Europa, Amerika und Japan verlieren. Das Medikament sorgte 2010 für immerhin sechs Mrd. Dollar Umsatz. Für Glivec, einen weiteren „Blockbuster“, läuft auf den gleichen Märkten der Patentschutz zwischen 2014 und 2016 aus.

Mit Generikafirmen Verlust abfangen

Konkurrent Roche trifft es noch härter: Die Patente der drei wichtigsten Medikamente MabThera/Rituxan, Avastin und Herceptin laufen in den USA und Europa zwischen 2014 und 2019 aus. Die Krebsmedikamente waren 2010 mit 8,4 Mrd. Franken (6,8 Mrd. Euro) für die Hälfte des Umsatzes verantwortlich. Dennoch seien die „Schweizer Unternehmen im Vergleich zu ihrer Konkurrenz weniger stark betroffen“, sagte Luis Correia, Analyst der Bank Clariden Leu. Das hat mehrere Gründe.

Novartis kann beispielsweise mit seiner Generikadivision Sandoz auch vom Verlust des Patentschutzes bei anderen Unternehmen profitieren. Zwar wird das laut Correia den Verlust des Diovan-Patentschutzes nicht ganz kompensieren, aber immerhin abschwächen. Außerdem wird der Augenheilmittelkonzern Alcon, den Novartis übernahm, mithelfen, die Überbrückungsphase zu meistern.

Hoffen auf „Blockbuster“

Zudem sei Novartis sehr aktiv gewesen, dem drohenden Einbruch mit Innovation und neuen Produkten entgegenzutreten, sagt Odile Rundquist, Analyst bei Helvea. Die Zahl der gerade lancierten Produkte und jener im Entwicklungsstadium sei beträchtlich. In der Medikamente-Pipeline befänden sich zahlreiche „potenzielle Blockbuster“. Damit sollte Novartis laut Rundquist den Patentverlust von Diovan kompensieren können.

Eine gute Ausgangslage hat auch Roche, allerdings aus anderen Gründen: Die Medikamentenpatente laufen nicht nur später aus als bei Novartis, sie basieren zudem auf einer biologischen Formel. Im Gegensatz zu chemischen ist das Kopieren bei biologischen Medikamenten schwieriger. „Die Wissenschaft ist komplexer, deshalb sind die Anforderungen der Behörden auch sehr hoch. Der Eintritt in diesen Markt erfordert hohe Investitionen. Deshalb ist weniger Konkurrenz zu erwarten“, sagt Correia.

„Langsamere Erosion“

Das zeigt sich auch bei der Umsatzentwicklung nach dem Patentverfall: Experten schätzen, dass bei einem chemischen Produkt der Umsatz in zwei Jahren um 80 bis 90 Prozent sinkt. Bei biologischen Produkten geht der Umsatz dagegen um lediglich 30 bis 50 Prozent zurück. „Die Erosion geht langsamer vor sich“, sagt Rundquist dazu.

Die Entwicklung bei Roche sieht aus seiner Sicht vielversprechend aus, obwohl er auf Unsicherheiten hinweist: Der Konzern sei weniger diversifiziert als Novartis, und auch die Medikamente-Pipeline sei weniger klar. Correia betont seinerseits, dass Roche als führend bei der Erforschung von Krebsmedikamenten gilt.

Sophie Gaitzsch, sda

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